Autoriza Estados Unidos vacuna

Omar ChiqueteNuevo Día / Nogales, ArizonaEl Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la Administración de Alimentos y Medicamentos, ha respaldado la vacuna contra el Coronavirus de Pfizer, en un paso importante hacia una campaña de vacunación épica que finalmente podría vencer al brote.El grupo, en una votación de 17 a 4 y una abstención, concluyó que la vacuna parece segura y efectiva contra el Coronavirus en personas mayores de 16 años.Se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos siga la recomendación emitida, el jueves, por sus asesores expertos. La vacuna ya había sido autorizada por funcionarios de Canadá y el Reino Unido.Una autorización de uso de emergencia permite a los médicos administrar una vacuna a pesar que no obtenga la aprobación total de la FDA. La EUA significa que se permite el uso de la vacuna en entornos no clínicos, lo que permitiría a los estadounidenses que no se encuentran en un ensayo u hospital recibir la vacuna.Luego se enviarían millones de vacunas para comenzar a vacunar a los trabajadores de la salud y a los residentes de hogares de ancianos, pero los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades deberán recomendar formalmente la vacuna antes de que los funcionarios de atención médica puedan comenzar a distribuir las vacunas.Una vez que se autorice, se espera que varios millones de dosis de la vacuna comiencen a distribuirse inmediatamente en todo Estados Unidos a personas de alto riesgo. El primer grupo de los que se espera sean vacunados incluye a los trabajadores de la salud y los que viven o trabajan en instalaciones de vida asistida.“La FDA reconoce que la transparencia y el diálogo son fundamentales para que el público tenga confianza en las vacunas COVID-19. Quiero asegurarle al pueblo estadounidense que el proceso de la FDA y la evaluación de los datos para una posible vacuna COVID-19 serán lo más abiertos y transparentes posible”, dijo el comisionado de la FDA, Stephen M. Hahn, MD.“La FDA se ha estado preparando para la revisión de EUA para vacunas COVID-19 durante varios meses y está listo para hacerlo tan pronto como se presente una solicitud EUA. Si bien no podemos predecir cuánto tiempo tomará la revisión de la FDA, la FDA revisará la solicitud lo más rápidamente posible, sin dejar de hacerlo de una manera exhaustiva y basada en la ciencia, para que podamos ayudar a poner a disposición una vacuna que el pueblo estadounidense merece tan pronto como sea posible”, señaló.Pfizer informó que la vacuna muestra una eficacia del 95% contra la infección por Coronavirus. Es una de las dos vacunas que la FDA podría aprobar en las próximas semanas. Moderna también tiene una vacuna candidata que muestra una eficacia del 95%.“Nuestro trabajo para ofrecer una vacuna segura y eficaz nunca ha sido más urgente, ya que seguimos viendo un aumento alarmante en el número de casos de COVID-19 a nivel mundial. La presentación en los EE. UU. Representa un hito crítico en nuestro viaje para entregar una vacuna COVID-19 al mundo y ahora tenemos una imagen más completa de la eficacia y el perfil de seguridad de nuestra vacuna, lo que nos da confianza en su potencial”, dijo el Dr. Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer. “Esperamos con interés la próxima discusión del Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados y continuamos trabajando en estrecha colaboración con la FDA y las autoridades reguladoras de todo el mundo para asegurar la autorización de nuestra vacuna candidata lo más rápido posible”.Una de las preocupaciones sobre la vacuna Pfizer son los posibles efectos secundarios en las personas propensas a las reacciones alérgicas. El Servicio Nacional de Salud del Reino Unido aconseja a las personas propensas a sufrir reacciones alérgicas que no tomen la vacuna Pfizer, ya que investiga a dos trabajadores de la salud que tienen reacciones aparentes después de recibir la vacuna.Una vez que se les otorgue la autorización, los funcionarios se verán obligados a enfrentar dos desafíos: Confianza del público en la vacuna y distribución. Se requiere que las vacunas Moderna y Pfizer estén refrigeradas hasta su uso, lo que complica los métodos de distribución.Además, las encuestas muestran que una cantidad significativa de estadounidenses dudan en tomar la vacuna . Los expertos en salud pública dicen que vacunar a la gran mayoría de los estadounidenses es importante para alcanzar la inmunidad colectiva contra el virus y permitir que la normalidad regrese a Estados Unidos.Además de varios expertos en salud pública que dicen que recibirán la vacuna como una forma de infundir confianza, los ex presidentes Bill Clinton, George W. Bush y Barack Obama dijeron que tomarían la vacuna públicamente para infundir fe en la comunidad.No se espera un acceso generalizado al público en general hasta la primavera.