Suspenden ensayos de vacuna

Omar ChiqueteNuevo Día / Nogales, ArizonaJohnson & Johnson anunció que suspendió sus ensayos de vacunas contra el Coronavirus, el lunes, luego de una “enfermedad inexplicable” entre uno de sus participantes.Johnson & Johnson enfatizó que se esperan eventos adversos durante los ensayos, y una pausa les da a los investigadores la oportunidad de revisar toda la información médica antes de seguir adelante con el ensayo. Johnson & Johnson agregó que no siempre se sabe de inmediato si la persona afectada recibió un placebo o un tratamiento del estudio.Entre los ensayos en pausa se encontraba la vacuna “ENSEMBLE”, de varios países de Johnson & Johnson, que entró en la fase 3 de las pruebas, en septiembre. Johnson & Johnson dijo el mes pasado que su objetivo era buscar una autorización de uso de emergencia a principios de 2021.La FDA señaló que una vacuna candidata debe tener al menos un 50% de efectividad para recibir la autorización de uso de emergencia. Los candidatos a vacunas deben incluir una duración media de seguimiento de, al menos, dos meses después de completar el régimen de vacunación completo para ayudar a proporcionar información adecuada para evaluar el riesgo-beneficio de una vacuna.Según la FDA, una prueba típica de fase 3 tomaría de uno a tres años.“Los NIH están comprometidos a apoyar varios ensayos de vacunas de Fase 3 para aumentar las probabilidades de que uno o más sean efectivos en la prevención de COVID-19 y ponernos en el camino hacia la recuperación de esta devastadora pandemia”, dijo el Director de NIH, Francis S. Collins, MD, Doctor. “También sabemos que la prevención de esta enfermedad podría requerir varias vacunas y estamos invirtiendo en aquellas que creemos que tienen el mayor potencial de éxito”.